近日，新華制藥通過(guò)了英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA – Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)對(duì)企業(yè)GMP管理水平的現(xiàn)場(chǎng)檢查，獲得了GMP高級(jí)審計(jì)官的高度評(píng)價(jià)，依照正常程序，新華制藥將在今年7月份收到MHRA頒發(fā)的GMP認(rèn)證證書。
據(jù)了解，GMP認(rèn)證是進(jìn)入國(guó)際藥品市場(chǎng)的“通行證”，也是中國(guó)制劑國(guó)際化的必經(jīng)之路。在為期四天的檢查中，英國(guó)MHRA審計(jì)官依照歐洲GMP標(biāo)準(zhǔn)對(duì)新華制藥的固體劑車間軟硬件進(jìn)行了嚴(yán)格、細(xì)致的檢查，整個(gè)審計(jì)過(guò)程無(wú)關(guān)鍵缺陷和重大缺陷，審計(jì)官對(duì)新華制藥的GMP管理水平給予了高度評(píng)價(jià)。此次審計(jì)的順利通過(guò)不僅是英國(guó)MHRA對(duì)新華制藥多年來(lái)一直嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和管理的肯定，更標(biāo)志著新華制藥獲得了在英國(guó)和歐洲市場(chǎng)銷售藥品的資格，將進(jìn)一步擴(kuò)大新華制藥在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的影響力，必將為其下一步與歐洲各國(guó)進(jìn)行加工貿(mào)易及公司的進(jìn)一步發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
制劑產(chǎn)品走出國(guó)門，特別是進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家主流藥品市場(chǎng),是我國(guó)制藥企業(yè)的夢(mèng)想，也是國(guó)家政策鼓勵(lì)引導(dǎo)的方向。目前，中國(guó)只有為數(shù)不多的企業(yè)通過(guò)了歐盟的 GMP認(rèn)證，新華制藥加入這個(gè)梯隊(duì)進(jìn)一步表明我國(guó)的領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)具備國(guó)際化醫(yī)藥生產(chǎn)和管理能力，為提升我國(guó)醫(yī)藥品牌的國(guó)際地位起到了積極的作用。
多年來(lái)，新華重視國(guó)際化市場(chǎng)的開創(chuàng)，并在此過(guò)程中極力完善并提升企業(yè)各項(xiàng)管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量，先后通過(guò)了多項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證，伴隨而來(lái)也是走向國(guó)際市場(chǎng)的道路越來(lái)越寬!
自1992年首批獲得自營(yíng)進(jìn)出口權(quán)以來(lái)，新華制藥就始終堅(jiān)持國(guó)內(nèi)國(guó)際兩個(gè)市場(chǎng)一起抓，積極拓展國(guó)外市場(chǎng)，走國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略，并取得了驕人的成績(jī)。如今， “新華”這個(gè)品牌已經(jīng)從比共和國(guó)年齡還大6歲的功勛藥廠，轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋€(gè)響亮的國(guó)際化品牌，為中國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展傾注著自己的全部心力!
2010年，新華制藥實(shí)現(xiàn)出口創(chuàng)匯1.4億美元以上，是山東省比較大的藥品出口企業(yè)，出口創(chuàng)匯是1992年的近57倍。經(jīng)過(guò)十多年的國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)的磨練，新華培養(yǎng)出了一支了解國(guó)際規(guī)則的經(jīng)營(yíng)團(tuán)隊(duì)和管理團(tuán)隊(duì)，全員的國(guó)際化意識(shí)得以全面提高，產(chǎn)品質(zhì)量得到了大幅度提高，目前新華制藥所有在產(chǎn)藥品均通過(guò)GMP認(rèn)證，6個(gè)產(chǎn)品通過(guò)了美國(guó)FDA的檢查，9個(gè)產(chǎn)品獲得進(jìn)入歐盟醫(yī)藥市場(chǎng)的COS證書，市場(chǎng)遍及全球50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，和100余家客戶建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的貿(mào)易往來(lái)，形成了雙贏的國(guó)際戰(zhàn)略合作關(guān)系，有力的參與了國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，同時(shí)把中國(guó)的質(zhì)量文化、誠(chéng)信文化、品牌文化也融入了國(guó)際市場(chǎng)。
由于誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，出口創(chuàng)匯貢獻(xiàn)大，新華制藥多次被國(guó)家經(jīng)貿(mào)委、山東省政府表彰為“自營(yíng)出口創(chuàng)匯先進(jìn)企業(yè)”、“山東省比較佳自營(yíng)進(jìn)出口生產(chǎn)企業(yè)”、“山東省優(yōu)秀進(jìn)出口生產(chǎn)企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)，是山東省和國(guó)家商務(wù)部重點(diǎn)培育和發(fā)展的出口品牌。
值得一提的是，新華制藥有很多的長(zhǎng)期合作伙伴都是世界500強(qiáng)企業(yè)，新華人多年來(lái)力求產(chǎn)品質(zhì)量精益求精，可謂世界領(lǐng)先，他們紛紛稱贊：“‘新華產(chǎn)品’是世界上比較好的產(chǎn)品!”
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