近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局簡稱食藥監(jiān)總局決定對感冒清制劑說明書的警示語、不良反應、禁忌、注意事項和特殊人群用藥項進行重新修訂,在官網(wǎng)發(fā)布了《總局關(guān)于修訂感冒清制劑說明書的公告(2016年第155號)》。修訂后的說明書增加了7項不良反應的說明，對不良反應做了詳細說明，比以前更加嚴謹。
經(jīng)過對比后發(fā)現(xiàn)，修訂后的感冒清說明書包含消化系統(tǒng)、精神及神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚及其附件、泌尿系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、全身性和胸悶和咽痛等七大類不良反應。而在原來的感冒清制劑說明書中，有些標注為“有文獻報道服用本品發(fā)生急性粒細胞減少，再生障礙性貧血，血小板減少，血尿等不良反應”，之前某些廠家直接標注為“尚不明確”。
需要修訂說明書并省局備案才可銷售
食藥監(jiān)總局提醒，所有感冒清制劑生產(chǎn)企業(yè)均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照修訂要求提出補充申請，于2016年10月28日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。
盡管全國有超過200個廠家擁有感冒清制劑的生產(chǎn)批文，但真正生產(chǎn)的廠家卻不足四分之一。江蘇某大型藥企生產(chǎn)技術(shù)人員對記者表示，“這個難度不大，廠家只需按照要求修訂新說明書并在省局備案，就可以銷售商品了?！?/p>
感冒清曾多次被列為“已消失的低價藥”?
記者對比多個醫(yī)藥電商平臺和走訪廣州多個藥店后看到，感冒清片、感冒清膠囊基本售價在10元以下，遠低于其他感冒類藥品。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前多個電商平臺上可售賣的感冒清展示品種不超過30個，有些即便能打開，展示頁面也顯示“缺貨”。在此前的媒體報道中，感冒清多次被列為“已消失的低價藥”。
一家大型醫(yī)藥電商市場部人士也表示，該平臺多個廠家的感冒清合計銷售2000元左右，加起來比不上一些知名的感冒類單品?！案忻八幵陔娚唐脚_本身銷售量就不大，相對來說，像999感冒靈顆粒、感康這些知名品牌會比感冒清更為暢銷?！?/p>
感冒清賣不動，直接影響了生產(chǎn)企業(yè)的積極性。前述制藥廠人士說，以前感冒清市場情況還可以，在全國各地都有鋪貨。后來其中一種原料被壟斷，直接抬高生產(chǎn)成本，再加上過于小眾，廠家動力不足。
感冒清主要成分相同價格卻有競爭優(yōu)勢
值得一提的是，感冒清制劑為中西藥復方制劑，含化學藥品成分對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏和鹽酸嗎啉胍，與市面上在售的很多知名感冒藥品的主要成分相同或相似，但在價格上很有優(yōu)勢。記者對比后發(fā)現(xiàn)，20片劑裝的感冒清片售價為3.8元，某進口品牌對乙酰氨基酚緩釋片6片劑裝的售價為8元，價格相差近7倍。
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